Antidepressivo comum não deve mais ser usado para tratar pessoas com demência

Mirtazapine, um antidepressivo comumente prescrito para tratar a agitação associada à demência, não é mais eficaz do que um placebo e pode aumentar os riscos de mortalidade, relatam os pesquisadores.

Fonte: Universidade de Plymouth

Uma droga usada para tratar agitação em pessoas com demência não é mais eficaz do que um placebo, e pode até aumentar a mortalidade, de acordo com um novo estudo.

A pesquisa, liderada pela Universidade de Plymouth e publicada no The Lancet,mostrou que o antidepressivo mirtazapine não oferecia melhora na agitação para pessoas com demência – e era possivelmente mais provável estar associado à mortalidade do que nenhuma intervenção.

A agitação é um sintoma comum de demência, caracterizado por atividade verbal, vocal ou motora inadequada, e muitas vezes envolve agressão física e verbal. O cuidado não centrado no paciente é a primeira intervenção que deve ser oferecida, mas, quando isso não funciona, os médicos podem mudar para uma alternativa baseada em medicamentos.

Os antipsicóticos têm comprovado aumentar as taxas de mortalidade naqueles com demência, juntamente com outros desfechos ruins, e por isso a mirtazapina tem sido rotineiramente prescrita. Este estudo foi projetado para adicionar à base de evidências em torno de sua eficácia.

Financiado pelo National Institute for Health Research (NIHR), o estudo recrutou 204 pessoas com doença provável ou possível de Alzheimer de 20 locais ao redor do Reino Unido, alocando metade para mirtazapine e metade para placebo. O julgamento foi duplo-cego; o que significa que nem o pesquisador nem os participantes do estudo sabiam o que estavam tomando.

Os resultados mostraram que não houve menos agitação após 12 semanas no grupo mirtazapine do que no grupo controle. Houve também mais óbitos no grupo mirtazapine (sete) na semana 16 do que no grupo controle (apenas um), com análises sugerindo que isso foi de significância estatística marginal.

A pesquisadora-chefe Sube Banerjee, reitora executiva da Faculdade de Saúde e Professora em Demência da Universidade de Plymouth, explicou por que os resultados foram tão surpreendentes, mas importantes.

"A demência afeta 46 milhões de pessoas em todo o mundo – um número que deve dobrar nos próximos 20 anos. A má qualidade de vida é impulsionada por problemas como agitação e precisamos encontrar maneiras de ajudar os afetados", disse ele.

"Este estudo mostra que uma maneira comum de controlar os sintomas não é útil – e pode até ser prejudicial. É muito importante que esses resultados sejam levados em conta e a mirtazapine não seja mais usada para tratar agitação em pessoas com demência.

"Este estudo adicionou informações importantes à base de evidências, e estamos ansiosos para investigar outros tratamentos que possam ajudar a melhorar a qualidade de vida das pessoas."

“Study of mirtazapine for agitated behaviours in dementia (SYMBAD): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial” by Sube Banerjee. The Lancet