FDA concede autorização experimental de uso de anticorpos COVID-19 de Eli Lilly





O anticorpo COVID-19 de Eli Lilly recebeu autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration (FDA), ampliando o acesso a uma terapia que tem mostrado melhora no tratamento de pacientes com casos leves a moderados do vírus CCP.

Dados de um estudo em estágio final no mês passado mostraram que a terapia combinada de Eli Lilly de dois anticorpos, bamlanivimab e etesevimab, ajudou a reduzir o risco de hospitalização e morte no COVID-19, a doença causada pelo vírus PCC (Partido Comunista Chinês), em pacientes em 70%.

A terapia estará disponível imediatamente, disse a empresa farmacêutica com sede em Indianápolis.

Os reguladores de medicamentos dos EUA anteriormente concederam autorização de uso emergencial para um tratamento de Eli Lilly que acabou de usar bamlanivimab. O ex-presidente Donald Trump recebeu um tratamento semelhante desenvolvido pela Regeneron Pharmaceuticals depois que testou positivo para COVID-19 em outubro de 2020.

"A ação de hoje, que fornece outro tratamento para o COVID-19, reflete o forte compromisso da FDA em trabalhar com patrocinadores para expandir as opções potenciais de tratamento que os profissionais de saúde podem usar para combater essa pandemia", disse aDra.

A FDA disse em comunicado que, embora bamlanivimab e etesevimab administrados juntos resultou em um menor risco de vírus resistentes se desenvolverem durante o tratamento em comparação com bamlanivimab administrado sozinho, ambos os tratamentos devem beneficiar pacientes com alto risco de progressão da doença.

Eli Lilly disse em um comunicado que 100.000 doses de sua droga anticorpo estarão prontas imediatamente e mais 150.000 doses estarão disponíveis ao longo do primeiro trimestre do ano. Também trabalhará com a Amgen para fabricar até 1 milhão de doses de etesevimab para administração com bamlanivimab até meados do ano.

A "terapia é autorizada para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em pacientes com 12 anos ou mais que estejam em alto risco de progredir para COVID-19 grave e/ou internação", disse a empresa.

"Lilly dedicou nosso tempo, recursos e experiência para descobrir e desenvolver terapias para tratar o COVID-19", disse Daniel Skovronsky, diretor científico de Eli Lilly. "A Bamlanivimab sozinha sob autorização de uso emergencial já proporcionou a muitas pessoas uma opção de tratamento precoce que poderia prevenir internações e estamos entusiasmados em adicionar agora uma opção terapêutica adicional com um benefício clínico demonstrado semelhante."

Skovronsky acrescentou: "Com o risco de resistência emergindo à medida que várias cepas do vírus surgem, bamlanivimab e etesevimab juntos poderiam potencialmente permitir a eficácia contra uma gama mais ampla de variantes SARS-CoV-2 que ocorrem naturalmente à medida que essas novas cepas se espalham pelo mundo."




90 visualizações0 comentário