ICAN pede ao CDC dados sobre o status de vac contra a C-19 de crianças diagnosticadas com VSR





O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estão sendo solicitados a fornecer dados sobre quantas crianças infectadas com o vírus sincicial respiratório (RSV) receberam uma vacina contra a COVID-19 antes do diagnóstico, de acordo com Aaron Siri, advogado que representa a Informed Consent Action Network (ICAN).

"Nossa empresa, em nome de nosso cliente Informed Consent Action Network, enviou a carta ao CDC pedindo acompanhamento sobre essa questão", escreveu Siri, acrescentando que as solicitações FOIA também foram enviadas.

"Se o CDC optar por não responder à carta, eles serão pelo menos obrigados de acordo com a lei a responder aos pedidos da FOIA", disse Siri.

A carta (pdf) foi enviada à diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, em relação ao aumento fora de temporada de casos de VSR em todo o país.

O VSR é um vírus respiratório que geralmente causa sintomas semelhantes aos do resfriado em pessoas de todas as idades. Os médicos dizem que o vírus é tão comum que muitas crianças terão sido infectadas com ele antes dos dois anos de idade.

Na maioria das pessoas, o VSR é leve e desaparecerá em uma semana ou duas, mas para alguns – que são imunocomprometidos ou têm uma doença pulmonar ou cardíaca – a infecção viral pode ser bastante grave.

Antes do aparecimento da COVID-19, a temporada de VSR geralmente ocorria de novembro a abril, de acordo com um estudo de 2018 publicado no The Journal of Infectious Diseases.

Mas no inverno de 2020, o aumento típico nas hospitalizações relacionadas ao VSR entre as crianças estava ausente, ocorrendo na entressafra em março de 2021 e atingindo o pico em julho. Normalmente, março e abril são quando a atividade do VSR diminuiria. Outros países também viram um aumento no RSV durante a temporada de verão.



As autoridades de saúde do governo afirmam que o aumento do VSR é resultado de restrições postas em prática para conter a propagação da COVID-19, causando "muito menos infecções em pessoas mais jovens", e que muitas crianças não foram capazes de desenvolver imunidade, tornando-as mais suscetíveis.

Esse fenômeno é descrito como "lacuna de imunidade – um grupo de indivíduos suscetíveis que evitaram a infecção e, portanto, não têm imunidade específica de patógenos para proteger contra infecções futuras" como resultado de menos exposição a vírus normalmente vistos, de acordo com autores de um artigo da Lancet publicado em 12 de julho de 2022.

Mudanças nas intervenções sociais comportamentais e não farmacêuticas (NPIs), incluindo lockdowns e uso de máscaras, durante a COVID-19 mudaram a disseminação do SARS-CoV-2 e os "padrões previsíveis de circulação sazonal de muitas doenças virais endêmicas em crianças", escreveram os autores.

O SARS-CoV-2 é o vírus que causa a COVID-19.

Pesquisadores de um estudo publicado no The Lancet Infectious Diseases descobriram que os NPIs implementados no inverno de 2020 a 2021 para impedir a propagação da COVID-19 no Reino Unido podem ter reduzido a imunidade das crianças ao RSV e colocá-las em maior risco de infecção mais tarde.

"A extraordinária ausência de VSR durante o inverno de 2020-21 provavelmente resultou em uma coorte de crianças pequenas sem imunidade natural ao VSR, aumentando assim o potencial de aumento da incidência de VSR, atividade fora de época e pressões dos serviços de saúde quando as medidas para restringir a transmissão do SARS-CoV-2 foram relaxadas", escreveram os autores.

Outras explicações possíveis

Há um debate em andamento sobre as possíveis explicações para a onda incomum de RSV na primavera ao verão de 2021 e 2022, e o atual aumento no início do outono.

Alguns especialistas alegam que a lacuna de imunidade, também conhecida como dívida de imunidade, não existe ou explica a causa do surto, embora o "termo tenha sido descrito na literatura por mais de 50 anos". Em vez disso, eles afirmam que as altas hospitalizações por VSR são devidas à infecção por SARS-CoV-2 ter danificado o sistema imunológico das crianças.

Uma terceira razão possível para a onda de VSR é que as injeções de COVID-19 podem aumentar o risco de infecção por outras doenças e por que vários especialistas, incluindo a ICAN, sugerem que o status vacinal de crianças diagnosticadas com VSR seja rastreado.

"O relatório da FDA Moderna em crianças sugeriu que o grupo vacinado tinha maior incidência de infecção por VSR e pneumonia", postou o Dr. Michael Verbora, diretor médico da Aleafia Health, em 8 de novembro no Twitter. "Dado o aumento do VSR, é vital rastrear o status do vax COVID em crianças que apresentam infecções para ver se há um sinal que justifique a investigação".

A ICAN disse em um comunicado de imprensa em 7 de novembro que "apesar da notável importância de vigiar o RSV pós-autorização, ninguém no CDC ou na FDA parece estar traçando uma conexão entre o aumento do RSV e as vacinas COVID-19 que estão sendo administradas a crianças".

Injeções de mRNA COVID-19 e RSV

Além das ISPs e das mudanças comportamentais sociais ocorridas durante a pandemia, as injeções de COVID-19 foram administradas a gestantes e crianças de 6 meses a 17 anos.

No ensaio clínico pediátrico da vacina COVID-19 da Pfizer (pdf), o VSR foi listado como um dos eventos adversos graves entre os participantes com idade entre 6 meses e 23 meses. Houve cinco crianças com bronquiolite por VSR em comparação com três crianças com bronquiolite ou bronquiolite por VSR no grupo placebo. Não se sabe exatamente quantas das três crianças experimentaram apenas bronquiolite por VSR.

O teste da vacina COVID-19 da Moderna para crianças pequenas mostrou que, dentro de 28 dias após a vacinação, as crianças do grupo da vacina experimentaram taxas mais altas de VSR do que as do grupo placebo.

Eventos de VSR foram relatados por 0,8% dos participantes que receberam a vacina da Moderna, em comparação com 0,5% no placebo para crianças de 6 a 23 meses de idade.

Em crianças de 2 a 5 anos, 0,4% das crianças vacinadas relataram infecção por VSR, enquanto menos de 0,1% no placebo o fizeram.

Em crianças de 6 a 11 anos, 0,3% dos vacinados apresentaram VSR versus zero no grupo placebo.

O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados (VRBPAC), o painel que aconselha a Food and Drug Administration (FDA) sobre vacinas, em junho de 2022 "enfatizou a importância da vigilância de segurança pós-autorização contínua, em particular para miocardite / pericardite e para certas infecções respiratórias (VSR e pneumonia) na faixa etária mais jovem, para as quais foram observados desequilíbrios de significado clínico incerto no ensaio clínico, e convulsões febris dadas as taxas de febre observadas na faixa etária mais jovem".

Apesar das taxas mais altas de VSR no grupo vacinado, o painel foi em frente e votou para recomendar a vacina, alegando que "no geral, a frequência e o curso clínico para esses eventos não parecem incomuns, dada a faixa etária da população do estudo e a estação (outono-inverno) durante a qual o estudo ocorreu, e o desequilíbrio observado pode ser devido ao acaso".

"É surpreendente que, apesar dos dados do ensaio clínico e do conselho do comitê consultivo da FDA de que essa questão deve ser mais estudada, o CDC responderia a um aumento no VSR recomendando a vacinação adicional contra a COVID-19 em crianças", disse Siri. "Deve responder através da realização de estudos adicionais sobre a conexão entre a vacinação contra a COVID-19 e o VSR em crianças."

Sintomas e tratamento para o VSR

Alguns dos sintomas do VSR incluem tosse, coriza, febre, espirros e sibilância.

Não há tratamento específico ou uma vacina para o VSR, mas isso pode mudar, já que a Pfizer anunciou que planeja enviar um Pedido de Licença Biológica para sua vacina contra o VSR à FDA no próximo mês. O jab é administrado a mulheres grávidas.

O CDC diz que as crianças com alto risco de doença grave podem receber uma injeção de anticorpos monoclonais, palivizumabe, antes da temporada de VSR como profilaxia. Pessoas com VSR são recomendadas para tomar paracetamol ou ibuprofeno para reduzir a febre e aliviar a dor, e para se manter hidratado. Os pais devem discutir com seu médico antes de dar ao seu filho um medicamento para resfriado sem receita.

A cada ano, nos Estados Unidos, em crianças menores de 5 anos de idade, os casos de VSR representam de 58.000 a 80.000 hospitalizações, 2,1 milhões de visitas ambulatoriais e 100 a 300 mortes, de acordo com o CDC. É também a causa mais comum de pneumonia e bronquiolite, uma inflamação das pequenas vias aéreas do pulmão, entre crianças com menos de 1 ano de idade.





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