Médicos pesam prescrever controverso medicamento para Alzheimer

Atualizado: 22 de out. de 2021



Prós e contras de um novo medicamento caro com valor questionável colocam médicos em situação difícil

Enquanto médicos e especialistas em políticas de saúde debatem os méritos da Aduhelm, a primeira nova droga aprovada para a doença de Alzheimer em 18 anos, os pacientes querem saber: "Essa medicação vai me ajudar — e quanto?"

Os médicos que explicam os prós e contras de Aduhelm não terão uma resposta definitiva.

"Em uma base individual, será absolutamente impossível prever", disse o Dr. Allan Levey, diretor do Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer de Goizueta na Universidade de Emory.

O declínio cognitivo varia muito entre as pessoas que começaram a experimentar problemas de memória e pensamento ou que estão no estágio inicial do Alzheimer — os pacientes em que Aduhelm foi testado, observou Levey.

"A natureza e a taxa de progressão variam tremendamente, e não saberemos quando tratamos alguém [com Aduhelm] se sua progressão será rápida ou lenta ou média — simplesmente não seremos capazes de dizer."

Também não será possível especificar quanta diferença esta droga faria para um determinado paciente.

"Tentar dizer a um indivíduo quanto atraso na progressão eles experimentarão [se tomarem Aduhelm] é simplesmente algo que não podemos fazer", disse o Dr. Jason Karlawish, professor da Escola de Medicina perelman da Universidade da Pensilvânia e codiretor do Penn Memory Center.

A incerteza sobre os potenciais benefícios da Aduhelm, que recebeu aprovação condicional da Food and Drug Administration em 7 de junho, é considerável. Um estudo de drogas fase 3 descobriu que uma alta dose tomada ao longo de 18 meses diminuiu o declínio cognitivo em cerca de quatro meses; um segundo ensaio clínico não mostrou nenhum efeito. A FDA está exigindo um teste pós-aprovação dos fabricantes de medicamentos Biogen e Eisai Inc. para fornecer mais dados, embora os resultados finais possam não estar disponíveis até fevereiro de 2030.

Com muitas perguntas sem resposta sobre a aprovação de Aduhelm, o Comitê de Supervisão e Reforma da Câmara abriu uma investigação. Diante das críticas sobre a orientação insuficiente, a FDA revisou em 8 de julho o rótulo da droga para reduzir seu potencial uso.

"O tratamento com ADUHELM deve ser iniciado em pacientes com prejuízo cognitivo leve ou estágio de demência leve da doença, a população em que o tratamento foi iniciado em ensaios clínicos", lê-se agora.

Esses desenvolvimentos tornam o trabalho de educar pacientes e famílias sobre Aduhelm e recomendar a favor ou contra ele extraordinariamente difícil para os médicos.

As conversas serão "muito desafiadoras, dada a complexidade das informações que precisam ser transmitidas". Karlawish disse.

Aqui estão os principais pontos que os especialistas pretendem explicar.

A eficácia não foi comprovada. O aduhelm tem