O FDA e os fabricantes das vacinas COVID-19 devem ter cuidado com a possibilidade de danos às crianças recentemente infectadas com SARS-CoV-2 se vacinarem indiscriminadamente.
Hoje, 11/04/2021, enviei o e-mail abaixo da preocupação à comissária do FDA, Dra.
Este e-mail foi motivado pelo meu pleno reconhecimento da importância crítica e urgência de vacinar eficiente e seguramente as populações pediátricas contra o COVID-19 em um futuro próximo.
No entanto, estou extremamente preocupado que a implantação indiscriminada dessas vacinas COVID-19 poderosamente eficazes em crianças, que estão assintomáticamente infectadas ou foram recentemente infectadas, possam desencadear uma resposta inflamatória sistêmica perigosa.
DR. Hooman Noorchashm MD, PhD.
Na minha opinião, este perigo potencial para nossas crianças deve ser totalmente mitigado pela FDA, PELO CDC e por todos os pediatras e reguladores interessados.
Mas devido à relutância da FDA em reconhecer o perigo potencial de vacinar adultos infectados recentemente, estou preocupado que o mesmo nível de frouxidão regulatória esteja funcionando no espaço pediátrico. Mas, como qualquer pai na América reconhecerá, o custo de um erro regulatório federal no espaço pediátrico será imperdoável.
Vou reiterar minha opinião profissional e prognóstico imunológico de que a vacinação indiscriminada do recém-ou concomitantemente infectado, em meio a um surto, é um erro potencialmente crítico e perigoso de saúde pública — isso se mantém no espaço adulto, mas especialmente no espaço pediátrico, onde as apostas são, indiscutivelmente, muito maiores.
Dado que ainda há tempo até que as vacinas COVID-19 sejam implantadas em crianças americanas, espero que a FDA e os fabricantes de vacinas abdometam os avisos e prognósticos que criei com integridade e cogenência científica em defesa da saúde pública dos EUA.
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