16 de agosto de 2022, 9h30.
E se uma vacina de baixo custo, amplamente disponível e segura existente inibiu não só o COVID-19, mas uma série de outras doenças infecciosas? Isso não deveria ser manchete na grande mídia? É claro que ainda não se sabe que uma vacina usada para tuberculose (TB) que poderia possivelmente inibir o COVID-19 foi contemplada desde os estágios iniciais da pandemia. Aqui se trata de vários estudos que investigam o potencial da vacina Bacillus Calmette-Guérin (BCG) (usada principalmente contra a tuberculose) para inibir o SARS-CoV-2, o vírus por trás do COVID-19. Por exemplo, já em abril de 2020, essa houve relatos de estudos como este mais recente investigando a ligação entre a vacina BCG e melhorias na saúde do COVID-19. Em maio de 2020, o TrialSite postou: "A vacina BCG reduz os efeitos do COVID-19? Chanceler da Texas A&M faz um investimento para descobrir." Em outubro de 2020, a Universidade de Exeter, no Reino Unido, liderou um estudo para avaliar o potencial da vacina BCG para reduzir as taxas de mortalidade COVID-19. Meses depois, no início de 2021, o Cedars-Sinai, em Los Angeles, relatou um estudo observacional de profissionais de saúde sugerindo que a vacina BCG associa-se a impactos reduzidos do COVID-19. Agora, publicado na CELL REPORTS MEDICINE, um estudo liderado por proeminentes pesquisadores principais com sede em Boston revela novamente que a vacina BCG, embora segura, produziu uma eficácia de 92% versus placebo contra o COVID-19, mas com benefícios adicionais. Embora a eficácia possa levar um ano ou até dois para ser iniciada, a proteção pode durar anos. Além disso, os achados sugerem proteção da plataforma contra doenças infecciosas adicionais.
Histórico:
Ao longo de 2020 e até 2021, o TrialSite relatou vários estudos de vacinas BCG que demonstraram promessa. Esta mídia escreveu em outubro de 2020:
"Até o momento, o BCG não é recomendado para uso contra o COVID-19, exceto para investigação clínica. Mas os pesquisadores encontraram associações significativas entre a vacinação BCG e a redução das mortes por COVID-19. Daí a necessidade de estudos mecanicistas que investiguem o efeito da vacinação BCG no COVID-19, bem como para a avaliação clínica da eficácia da vacinação BCG como forma de proteger contra o SARS-CoV-2, o vírus por trás do COVID-19."
Toda essa pesquisa decorre originalmente de uma série de investigações epidemiológicas sugerindo uma associação negativa entre a política nacional de vacinação BCG e a prevalência e mortalidade do COVID-19, como discutido por alguns pesquisadores associados ao Instituto Politécnico da Virgínia, Universidade Estadual, Blacksburg e o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, parte dos Institutos Nacionais de Saúde.
Inicialmente, tais observações não poderiam provar absolutamente a eficácia devido às diferenças entre os países, incluindo status socioeconômico e estrutura demográfica, ambientes rurais versus urbanos, tempo da pandemia, número de testes diagnósticos, critérios de disseminação e uma miríade de outros fatores. Mas importantes ligações surgiram, os estudos começaram, e além da mídia científica obscura, poucos na sociedade mais ampla sabiam dos estudos BCG.
Mas e se uma vacina existente, econômica e altamente acessível já fosse uma vacina universal recomendada em 157 países inibindo o SARS-CoV-2?
OS RESULTADOS RECENTES DO ESTUDO
Como relatado recentemente no Cell Reports Medicine , Faustman, D.L., Lee, A., Hostetter, E.R., Aristarkhova, A., Ng, N.C., Shpilsky, G.F., Tran, L., Wolfe, G., Takahashi, H., Dias, H.F., Braley, J., Zheng, H., Schoenfeld, D.A., Kühtreiber, W.M., "Múltiplas vacinas BCG para prevenção de COVID-19 e outras doenças infecciosas no Tipo 1, diabetes, diabetes. " Cell Reports Medicine (2022), os autores afiliados ao Massachusetts General Hospital e à Harvard Medical School revelam os resultados de um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo fase 2/3 que investiga a segurança e eficácia da vacina BCG multi-dose para prevenção do COVID-19 e outras doenças infecciosas em uma coorte comunitária não vacinada e em risco.
Quem foram os sujeitos neste estudo? 144 adultos com diabetes tipo 1 inicialmente inscritos, com 96 randomizados para o braço de estudo BCG e 48 para o grupo placebo. Sem abandonos durante os 15 meses, uma taxa de incidência acumulada de 12,5% dos participantes tratados com placebo e 1% dos participantes tratados com BCG atendem aos critérios para o COVID-19 confirmado. Isso significa que os autores declararam eficácia de 92% para a vacina BCG inibindo o COVID-19.
Os autores observaram que os sujeitos da coorte tratada pelo BCG manifestam "menos sintomas de doenças infecciosas e menor gravidade, e menos eventos de doenças infecciosas por paciente, incluindo o COVID-19". Além disso, a equipe de estudo não relatou eventos adversos sistêmicos relacionados ao BCG.
A vacina BCG poderia representar a proteção contra infecções de base ampla contra novas variantes SARS-CoV-2 e outros patógenos?
Os pesquisadores lembram que todos essas linhas de pesquisa e poder de desenvolvimento favorecem marcas, novas vacinas e produtos farmacêuticos sobre regimes reaproveitados, levando a um viés sistêmico infeliz contra drogas e vacinas reaproveitadas.
Estudo de vacinas BCG direcionado tipo 1 diabéticos e COVID-19
Fonte: Cell Reports Medicine
Limitações de estudo
Os pesquisadores reconhecem várias limitações de estudo, principalmente que os "efeitos fora do alvo levam tempo para se manifestarem sistematicamente", mas notam que, uma vez que aparecem, "eles podem oferecer proteção contra doenças infecciosas de base ampla a longo prazo". Novamente, compare o problema atual com as vacinas baseadas em mRNA que evidenciam eficácia robusta inicial, mas parecem manifestar desafios de durabilidade. Enquanto as agências de saúde lutam com o reconhecimento de lesões raras, mas crescentes de vacinas baseadas em mRNA, elas existem e se tornarão um tema crescente de preocupação. Mas os autores observam que as vacinas BCG não desencadeiam a proteção tão rápido quanto as específicas do antígeno e também podem exigir múltiplos tratamentos para eficácia a longo prazo — pelo menos em adultos que ainda não tinham sido vacinados da BCG. Mas devido à longa imunidade associada à BCG, mais investigações devem ocorrer.
Outras limitações do estudo podem ser encontradas na fonte.
Pesquisa/pesquisador líder
Denise Faustman, Doutora, PhD
Denise Louise Faustman é médica e pesquisadora médica americana. Professora associada de medicina na Universidade de Harvard e diretora do Laboratório de Imunobiologia do Hospital Geral de Massachusetts, seu trabalho é especializado em diabetes mellitus tipo 1 e outras doenças autoimunes.
Outros investigadores incluem Lee, A., Hostetter, E.R., Aristarkhova, A., Ng, N.C., Shpilsky, G.F., Tran, L., Wolfe, G., Takahashi, H., Dias, H.F., Braley, J., Zheng, H., Schoenfeld, D.A., Kühtreiber, W.M.
Referências