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Doses de reforço podem desencadear incidentes de AVC, diz o CDC e FDA




Uma visão geral do risco e da prevenção


Além de eventos cardíacos, outro efeito colateral com risco de vida tem sido associado à vacina da Pfizer-BioNTech. Quando é o período de risco? A vacina contra a gripe desempenha algum papel nesses eventos? Que ações devemos tomar para nos proteger melhor?

Resumo dos principais fatos

· Um risco aumentado de eventos de acidente vascular cerebral foi identificado com a vacina bivalente COVID-19 da Pfizer, de acordo com uma declaração conjunta dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e da Food and Drug Administration (FDA).

· O tempo de início em pessoas com 65 anos ou mais foi de 1 a 21 dias após o reforço, com um conjunto significativo de eventos observados 11 a 21 dias após o reforço.

· Sessenta e quatro por cento receberam a vacina contra a gripe no mesmo dia do reforço da COVID-19.

· O reforço bivalente contém o código da proteína spike, contribuindo para o aumento do risco de coágulos sanguíneos. Pessoas de alto risco devem evitar os reforços.

· Solução: Lembre-se dos cinco "FAST" de sinais de alerta de AVC. Regra FAST (rosto, braço, fala, tempo). Um ou mais desses sinais – fraqueza facial, fraqueza do braço e dificuldade de fala – estão presentes em 88% de todos os derrames e AITs.

· Conselhos sobre a prevenção de outros fatores de risco de acidente vascular cerebral também são fornecidos neste artigo.

Em 13 de janeiro de 2023, a FDA e o CDC emitiram uma declaração conjunta de que um novo "sinal de segurança" para acidente vascular cerebral isquêmico havia sido detectado em um dos sistemas de vigilância de segurança de vacinas da agência.

A declaração dizia, em parte: "O Vaccine Safety Datalink (VSD) do CDC, um sistema de vigilância quase em tempo real, atendeu aos critérios estatísticos para solicitar uma investigação adicional sobre se havia uma preocupação de segurança para acidente vascular cerebral isquêmico em pessoas com 65 anos ou mais que receberam a vacina bivalente Pfizer-BioNTech COVID-19".

O sistema VSD monitora os registros eletrônicos de saúde de 12,5 milhões de americanos atendidos por nove sistemas de saúde integrados.

O CDC afirmou que nenhum outro banco de dados de segurança havia detectado esse sinal (incluindo os conjuntos de dados do Medicare e dos Assuntos dos Veteranos). A Pfizer divulgou um comunicado de que não detectou esse sinal em seus bancos de dados, e nenhum outro país encontrou um sinal semelhante em seus sistemas de monitoramento.

O risco de coágulo parece ser maior nos dias 11 a 21 após receber o reforço, especialmente para aqueles que receberam uma vacina contra a gripe em altas doses ou adjuvante no mesmo dia.

Uma reunião de acompanhamento foi realizada em 26 de janeiro de 2023. Apesar do risco identificado, o CDC continua a recomendar doses de reforço para todas as pessoas com mais de seis meses de idade.


Aumento do risco de stroke encontrado principalmente 11 a 21 dias após o reforço


Os resultados apresentados em 26 de janeiro de 2023 sugerem que mais eventos de AVC ocorreram durante os dias 1 a 21 pós-vacinação do que os dias 22 a 42 após o recebimento da injeção.

Pessoas com 65 anos ou mais que receberam o reforço bivalente da Pfizer experimentaram 130 eventos durante o "intervalo de risco" (1-21 dias após o reforço) e 92 eventos durante o "intervalo de comparação" (22-42 dias após o reforço). Houve um aumento de 47% no risco de acidente vascular cerebral isquêmico durante 1-21 dias pós-reforço, em comparação com os eventos que ocorreram durante 22-42 dias pós-reforço, com um p = 0,005. Em estudos, quando o valor de P é menor que 0,05, significa que a diferença é estatisticamente significativa.

É importante notar que os eventos de AVC ocorreram durante todo o período de acompanhamento de 42 dias após o reforço; um conjunto de eventos de AVC ocorreu entre 11 e 21 dias após receber o reforço.

Pfizer Bivalent Booster Stroke Data (FDA dos EUA)

Em uma revisão preliminar de 22 casos de AVC em pessoas com 65 anos ou mais nos dias 11 a 21 após receberem o reforço, nenhum dos indivíduos tinha uma história prévia de ataque isquêmico transitório (AIT). Sessenta e quatro por cento receberam a vacina contra a gripe no mesmo dia do reforço da COVID-19 (13 vacinas contra a gripe em altas doses e uma vacina adjuvante contra a gripe).

Os dados de resultados desses eventos mostram que 59% das pessoas que experimentaram um AIT receberam alta para casa, 18% receberam alta com saúde domiciliar, nove por cento receberam alta para uma instalação de enfermagem qualificada e 14% (três dos 22) morreram. O CDC observa que uma morte provavelmente estava relacionada a um acidente vascular cerebral.

Nenhum sinal de segurança foi detectado no banco de dados VSD da Moderna; no entanto, o VAERS relatou casos de AVC relacionados ao reforço da Moderna. A diferença pode ser devido ao número de doses de reforço administradas para as duas vacinas. Quase o dobro de doses de reforço da Pfizer foram administradas que a Moderna (549.943 vs. 285.706) em 7 de janeiro de 2023.

Em 8 de janeiro de 2023, 40 casos de acidente vascular cerebral isquêmico/ataque isquêmico transitório após a vacinação bivalente de mRNA COVID-19 foram detectados no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS). A mediana de idade foi de 74 anos. Dezenove eram do sexo masculino e 21 do sexo feminino. O tempo mediano até o início foi de quatro dias. Vinte e cinco casos ocorreram após a vacina bivalente da Pfizer-BioNTech e 15 ocorreram após a vacina bivalente da Moderna.

Receber uma vacina contra a gripe no mesmo dia que o reforço aumenta o risco

A análise dos dados do VSD mostrou que três pessoas sofreram um acidente vascular cerebral depois de receber o reforço da Pfizer e uma dose padrão da vacina contra a gripe no mesmo dia. Por outro lado, 40 pessoas que receberam o reforço da Pfizer e uma vacina contra a gripe em altas doses ou adjuvante no mesmo dia sofreram um derrame. Sessenta idosos sofreram um derrame depois de receberem apenas o reforço da COVID-19.

Receber uma dose alta ou vacina contra a gripe adjuvante no mesmo dia pareceu dobrar o risco de acidente vascular cerebral.

A proteína spike no vírus SARS-CoV-2 pode aumentar significativamente o risco de coágulos arteriais e venosos. Uma análise de banco de dados de 48 milhões de indivíduos no Reino Unido encontrou um risco aumentado de acidente vascular cerebral isquêmico, especialmente nas primeiras semanas após a infecção por COVID-19.

A vacina de mRNA também produz a proteína spike. O booster bivalente contém o código para doistrens s da proteína spike (cepa original de Wuhan e BA.4/BA.5).

Seu sangue contém plaquetas, que formam coágulos para parar o sangramento após uma lesão. A unidade S1 da proteína spike hiperativa essas plaquetas. Isso pode fazer com que o sangue forme pequenos coágulos após a infecção ou vacinação. Esses bloqueios no fluxo sanguíneo podem causar problemas em todos os tecidos e órgãos do corpo.

A vacina contra a gripe aumenta o risco de acidente vascular cerebral, possivelmente porque a vacina provoca uma resposta inflamatória. Isso aumenta o risco de acidente vascular cerebral isquêmico, especialmente em pessoas com anormalidades de coagulação pré-existentes. Um relatório de Taiwan indicou que um paciente do sexo masculino de 75 anos de idade sofreu isquemia da circulação posterior após uma vacinação contra influenza A / H1N1.

Lembre-se da regra "FAST"

O acidente vascular cerebral isquêmico ocorre quando um coágulo de sangue bloqueia ou estreita uma artéria que leva ou está dentro do cérebro. Um coágulo de sangue muitas vezes se forma em artérias danificadas pelo acúmulo de placas (aterosclerose). Pode ocorrer na artéria carótida do pescoço, bem como em outras artérias.

Após a vacinação – a uma taxa muito rara – se um evento adverso de acidente vascular cerebral aparecer, que sinais podem alertá-lo a tempo?

Existem cinco "súbitos" de sinais de alerta de acidente vascular cerebral. Se você observar um ou mais desses sinais de um acidente vascular cerebral, não espere; ligue para um médico ou 911 imediatamente!

· Dormência súbita, fraqueza ou formigamento do rosto, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo

· Confusão súbita, sonolência ou dificuldade para falar ou entender a fala

· Problemas súbitos para ver em um ou ambos os olhos, ou visão dupla

· Problemas súbitos para andar, tonturas ou perda de equilíbrio ou coordenação

· Dor de cabeça súbita severa, náuseas ou vômitos sem causa conhecida

Às vezes, os sinais podem durar apenas alguns momentos e depois desaparecer. Esses episódios, conhecidos como ataques isquêmicos transitórios ou AITs, são chamados de "mini-derrames". Prestar atenção a eles pode salvar vidas.

Lembre-se da regra FAST (rosto, braço, fala, tempo). Um ou mais desses sinais – fraqueza facial, fraqueza do braço e dificuldade de fala – estão presentes em 88% de todos os derrames e AITs. Chegar a uma sala de emergência rapidamente pode salvar sua vida ou a vida de um ente querido.

Uma injeção intravenosa de ativador de plasminogênio tecidual recombinante (rtPA) é o tratamento padrão-ouro para pacientes selecionados com acidente vascular cerebral isquêmico. Uma injeção de TPA é geralmente administrada através de uma veia no braço nas primeiras três horas após um acidente vascular cerebral.

Chegar a uma sala de emergência o mais rápido possível depois de perceber os sintomas é fundamental para reduzir as chances de incapacidade. Um resgate bem-sucedido de pacientes com AVC inclui a identificação precoce de sinais de AVC e cuidados médicos na primeira hora de AVC agudo.

Recomendações sobre Vacinação

Pode não ser aconselhável para indivíduos vacinados contra a COVID-19 e que sofreram um acidente vascular cerebral tomar vacinas extras contra a COVID-19, como reforços.

Por enquanto, esse sinal de segurança parece uma associação preocupante com a vacinação. Idosos com alto risco de COVID-19 grave devem verificar com seus médicos a orientação mais adequada adaptada aos seus riscos, uma vez que a COVID-19 também aumenta o risco de acidente vascular cerebral e outros eventos cardiovasculares por meses após a infecção.

Monitore cuidadosamente os indivíduos que receberam a vacina COVID-19 ou vacina contra a gripe, especialmente aqueles com alto risco de acidente vascular cerebral isquêmico.

Algumas recomendações sensatas que valem a pena discutir com seu médico incluem:

· Considere separar o reforço bivalente de outras imunizações de rotina até que mais dados tenham sido coletados; e

· Espere vários meses após a infecção por COVID-19 antes de receber um reforço para que o aumento do risco de eventos cardiovasculares após a infecção diminua antes de introduzir um novo risco.

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Dicas de estilo de vida para prevenir o acidente vascular cerebral


Existem muitas maneiras naturais de apoiar seu corpo na quebra da proteína spike após a vacinação ou infecção. É vital continuar em movimento, beber muitos líquidos e fazer escolhas dietéticas deliberadas para aumentar os nutrientes antioxidantes e antiplaquetários.

O acidente vascular cerebral como um efeito adverso da vacinação não acontecerá com todos, e isso significa que há coisas que podemos fazer para reduzir o risco.

Muitos dos fatores de risco de acidente vascular cerebral são compartilhados com doenças cardiovasculares ou ataques cardíacos, como derrames e ataques cardíacos estão associados a problemas nos vasos sanguíneos. O risco de um acidente vascular cerebral aumenta com a idade. Fumar, pressão alta, colesterol alto, obesidade e diabetes também aumentam o risco de acidente vascular cerebral.

Modificações no estilo de vida são recomendadas para todos, não apenas para aqueles com alto risco de acidente vascular cerebral. Ouvimos essas recomendações com frequência porque elas comprovadamente ajudam a manter uma boa saúde. A atividade física regular é essencial. Manter uma dieta saudável e ter um sono de boa qualidade estabeleceu a base para se sentir bem. Evite a nicotina (fumar ou vaping) e limite o consumo de álcool. Essas etapas ajudam a controlar sua pressão arterial, glicose e níveis lipídicos.


Existem algumas dicas que podem ajudar a reduzir o risco de acidente vascular cerebral. Comece-os agora e faça melhorias em sua vida:

1. Passe algum tempo dentro do edredom ou colcha de manhã antes de sair da cama. Como a circulação sanguínea é lenta durante o sono, tomar 20 minutos de tempo de aquecimento para ativar o sangue em todo o corpo aceleraria a circulação sanguínea e reduziria o risco de acidente vascular cerebral.

2. Beba um copo de água morna depois de se levantar. Um copo de oito onças de água morna ajuda a hidratar seu corpo e pode diluir o sangue para promover a circulação sanguínea. A água morna pode diminuir o risco de acidente vascular cerebral e miocárdico. Evite água fria, pois pode fazer com que seus vasos se contraiam em vez de se dilatarem.

3. Comer uma banana no café da manhã facilitará uma evacuação pela manhã. Não se esforce muito no esforço para eliminar, pois empurrar pode aumentar a pressão arterial. Movimentos intestinais saudáveis podem ajudar a expulsar toxinas e resíduos. Claro, nossos corpos apreciarão se pudermos fazer isso diariamente.

4. Evite comer alimentos irritantes, como café forte, álcool, pimenta ou pimenta. Eles podem induzir a contração dos vasos sanguíneos e aumentar a pressão arterial.

5. Evite alimentos com alto teor de sal e fritos e escolha alimentos saudáveis, orgânicos e integrais, tanto quanto possível. O último tipo de alimento normalmente contém grandes quantidades de antioxidantes e é benéfico para os vasos sanguíneos e metabolismo.

6. Faça exercícios diários suaves e regulares, incluindo caminhada lenta, meditação sentada, oração. Muitos estudos de pesquisa demonstram que, uma vez que temos esses hábitos saudáveis a longo prazo, podemos elevar nosso nível de saúde de forma global.


Adote abordagens mente-corpo para prevenir o acidente vascular cerebral

Os seres humanos não são apenas criaturas físicas. Os seres humanos são holísticos, ou seja, somos feitos de aspectos físicos, emocionais e mentais. Tente identificar e modificar estressores psicossociais e emocionais.

Os pesquisadores descobriram que o comportamento do tipo A tem sido associado a um risco aumentado de acidente vascular cerebral. Verificou-se que a alta conscienciosidade é protetora contra a mortalidade relacionada ao AVC.

Um estudo transversal examinou fatores de risco significativos de AVC de hipertensão, diabetes e obesidade, bem como personalidade e emoções. Entre os traços de personalidade, a alta agradabilidade foi associada à redução da hipertensão sistólica (p = 0,039) e diabetes (p = 0,010). A raiva foi associada ao aumento do diabetes (p = 0,009), enquanto o medo foi associado ao aumento da obesidade (p = 0,024).

Um alto nível de afabilidade parece proteger contra hipertensão e diabetes, enquanto a raiva e o medo podem predispor os indivíduos a diabetes e obesidade. As mesmas tendências devem se aplicar à associação com acidente vascular cerebral também.

Você tem uma grande influência sobre sua saúde. Por que não começar a fazer mudanças positivas hoje?


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