Eventos adversos inexplorados da série de vacinas C-19
Embora coágulos sanguíneos potencialmente fatais e inflamação cardíaca tenham sido reconhecidos como efeitos colaterais raros das vacinas C-19, pode haver um campo mais expansivo de eventos adversos potenciais em vários sistemas do corpo, sugerem sinais de segurança do Sistema de Notificação de Eventos Adversos da Vacina (VAERS), relatórios de pesquisa, observações médicas e as experiências dos vacinados.
Em "Eventos adversos inexplorados: uma série de vacinas contra a COVID-19", avaliaremos alguns dos eventos adversos menos conhecidos, mas comuns, que estão aparecendo na literatura de pesquisa, bem como nas clínicas dos médicos e, mais importante, como lidar com eles e reduzir os riscos.
Em 10 de março, o governo japonês relatou sua primeira morte considerada diretamente causada pela vacina COVID-19.
Uma mulher de 42 anos tomou a quarta dose da vacina da Pfizer. Em menos de 10 minutos, ela começou a se sentir mal e sentiu desconforto respiratório. Cinco minutos depois, ela caiu inconsciente. Ela não respondeu à ressuscitação e foi declarada morta por edema pulmonar, que é causado por um súbito acúmulo de líquido nos pulmões.
O Japão não é o primeiro país a divulgar oficialmente as mortes causadas pelas vacinas contra a COVID-19.
Desde o lançamento da vacina contra a COVID-19, 102 mortes foram oficialmente documentadas pelos principais países, incluindo os Estados Unidos, Canadá e Reino Unido, das quais 97 mortes foram causalmente relacionadas às vacinas COVID-19. Os efeitos colaterais das vacinas também se tornaram cada vez mais reconhecidos pelos governos de todo o mundo.
Mortes Causalmente Relacionadas às Vacinas COVID-19
Estados Unidos: 9 Mortes
A partir de 1º de março, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) receberam 19.475 relatórios preliminares de mortes por meio de seu Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS).
Até agora, nove mortes por coágulos sanguíneos raros foram causalmente associadas às vacinas contra a covid-19 da Johnson & Johnson (J&J).
Outras vacinas não foram oficialmente associadas a nenhuma morte, embora as vacinas da Pfizer e da Moderna constituam a maioria dos relatórios de eventos adversos e mortes no VAERS do CDC.
Mas as notícias locais baseadas em declarações de legistas mostraram que pelo menos dois homens jovens morreram de complicações de miocardite relacionadas às vacinas de mRNA (1, 2).
O cardiologista e internista certificado pelo conselho, Dr. Peter McCullough, argumentou que as mortes que estão sendo oficialmente relatadas apenas "representam a ponta do iceberg", que não está claro como as agências reguladoras estão fazendo a avaliação sobre as mortes causalmente ligadas.
Canadá: 4 Mortes
Até 3 de março, 427 mortes pós-vacina foram relatadas ao governo canadense, das quais quatro mortes foram "consistentes com associação causal à imunização", diz um comunicado no site Health Infobase do governo canadense.
Três das mortes foram relatadas pela CBC News em 2021, com a coagulação do sangue das vacinas da AstraZeneca sendo a causa da morte (1, 2, 3). A causa da morte do quarto indivíduo falecido é desconhecida, assim como o fabricante da vacina.
Reino Unido: 52 Mortes
O Reino Unido não divulgou oficialmente nenhuma declaração sobre as vacinas contra a COVID-19. No entanto, o Escritório de Estatísticas Nacionais do Reino Unido mostra que, entre março de 2020 e janeiro de 2023, 59 atestados de óbito tinham o código CID para "vacinas COVID-19 causando efeitos adversos no uso terapêutico", o que significa que os eventos adversos estavam "envolvidos" nas mortes dos indivíduos.
Entre estes, 51 mortes listaram o mesmo código CID como causa subjacente, o que significa que as mortes foram total ou parcialmente devidas a eventos adversos da vacina.
No País de Gales, uma morte foi relatada com eventos adversos causados pela vacina como um fator causal subjacente. Nenhuma das vacinas envolvidas nem as causas de morte foram especificadas.
Austrália: 14 Mortes
A partir de janeiro, a agência reguladora australiana de medicamentos, a Therapeutic Goods Administration, vinculou as vacinas contra a COVID-19 à morte de 14 pessoas.
Treze dessas mortes ocorreram após a primeira dose da vacina da AstraZeneca, enquanto a última morte foi devido a miocardite de um reforço da Moderna.
Nova Zelândia: 4 Mortes
O Ministério da Saúde da Nova Zelândia ligou quatro mortes às vacinas de mRNA da Pfizer.
O ministério não pôde confirmar se as quatro mortes foram diretamente causadas pela vacinação, mas determinou que pelo menos três dos quatro indivíduos falecidos desenvolveram miocardite, que poderia estar diretamente ligada à vacina da Pfizer.
Detalhes sobre a outra morte confirmada não foram totalmente divulgados.
Japão: 1 Falecimento
O Japão confirmou sua primeira morte induzida pela vacina contra a COVID-19 em 10 de março, após 2.000 relatos de mortes após a vacinação.
Um relatório publicado pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão afirma que "uma relação causal" entre a vacina e a morte da mulher de 42 anos "não pode ser negada". Português (pdf)
A mulher morreu de edema pulmonar.
Índia: 15 Mortos
Em fevereiro, o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar da Índia documentou 15 mortes causalmente ligadas à vacinação contra a COVID-19 em seu banco de dados de Eventos Adversos Após a Imunização (AEFI).
Todas as 15 mortes foram ligadas à vacina da AstraZeneca, com coágulos sanguíneos documentados como a reação adversa mais comum. Mortes por hemorragias cerebrais e anafilaxia também foram documentadas.
Mais de 400 mortes em indivíduos vacinados contra a COVID-19 foram relatadas ao sistema AEFI.
Singapura: 1 Morte
Em um comunicado de 17 de fevereiro, o legista do estado de Cingapura confirmou a primeira morte potencialmente relacionada à vacina da cidade.
O indivíduo falecido era um homem de Bangladesh de 28 anos que morreu em 9 de julho de 2021, três semanas depois de receber a vacina da Moderna. Ele desmaiou em seu trabalho, e foi decidido que ele morreu de miocardite.
"No balanço das probabilidades, era provável que estivesse relacionado à vacinação contra a COVID-19", diz o comunicado.
África do Sul: 2 Mortos
A Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA) confirmou que as vacinas da J&J estavam causalmente ligadas a duas mortes.
Em 13 de setembro de 2022, a SAHPRA confirmou o segundo caso de morte após a vacinação. Ambos os indivíduos morreram de síndrome de Guillain-Barré (SGB) após a vacinação.
"A avaliação da causalidade do caso relatado foi conduzida pelo Comitê Nacional de Especialistas em Segurança da Imunização (NISEC) usando a metodologia da Organização Mundial da Saúde", escreveu o SAHPRA em um comunicado.
"O caso foi classificado como um evento relacionado ao produto da vacina após investigações realizadas e avaliação de causalidade. Os eventos relatados no receptor da vacina foram consistentes com a definição de caso de GBS e nenhuma outra causa provável de GBS foi identificada no momento da doença. "
Suspensão da v@c contra a C-19
Preocupações com efeitos colaterais e eventos adversos pouco pesquisados levaram profissionais de saúde de países de todo o mundo a pedir a suspensão das vacinas contra a COVID-19. Desde o lançamento em 2021, alguns países suspenderam e limitaram gradualmente o uso de certas vacinas.
AstraZeneca
A vacina da AstraZeneca recebeu aprovação condicional no Reino Unido em dezembro de 2020 e foi logo depois lançada em toda a Europa.
A partir de março de 2021, relatos de coágulos sanguíneos, embolia pulmonar e mortes subsequentes começaram a surgir entre os austríacos vacinados com a AstraZeneca, levando a Áustria a pausar um lote de vacinas da AstraZeneca em 7 de março, enquanto o país investigava esses eventos.
Em 11 de março de 2021, a Noruega, a Dinamarca e a Islândia declararam que suspenderiam a vacina inteiramente até que tivessem mais evidências de possíveis efeitos colaterais. Outros países, incluindo Romênia, Irlanda, Suécia, França, Alemanha, Itália, Espanha (pdf), e muitos outros também aplicaram suspensões temporárias ao lote.
Em 7 de abril de 2021, o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos listou coágulos sanguíneos incomuns com plaquetas sanguíneas baixas como um efeito colateral muito raro da vacina da AstraZeneca.
Após a atualização sobre os efeitos colaterais, a Noruega e a Dinamarca interromperam as vacinas permanentemente.
Johnson & Johnson
A J&J recebeu autorizações emergenciais e condicionais nos Estados Unidos e na Europa em fevereiro de 2021 e março de 2021, respectivamente.
Como a AstraZeneca, a J&J é uma vacina contra adenovírus e também causa efeitos colaterais semelhantes de trombose, trombocitopenia e síndrome de Guillain-Barré.
Preocupações com coágulos sanguíneos surgiram inicialmente em abril de 2021. Como resposta a esses relatórios, a Dinamarca removeu a J&J de seu programa de vacinação, embora as pessoas ainda pudessem optar por tomar a vacina, se quisessem.
Nos Estados Unidos, a J&J é restrita a indivíduos com 18 anos ou mais.
Moderna
Vários países nórdicos, incluindo Suécia, Noruega e Finlândia, suspenderam o uso de vacinas contra a C-19 da Moderna em jovens por causa de preocupações com miocardite e pericardite.
Em 6 de outubro de 2021, a Suécia anunciou a suspensão da vacina da Moderna em pessoas nascidas em 1991 ou mais tarde, embora o país tenha descrito o risco de ser afetado como "muito baixo".
Mortes por vacinas não-mRNA mais prevalentes, especialista levanta questões
Embora a maioria dos países tenha ligado mortes e tomado medidas contra as vacinas da AstraZeneca ou da J&J, indicando que elas podem ser menos seguras do que as vacinas de mRNA mais populares, Kim Witczak, presidente do grupo de defesa da segurança de medicamentos Woody Matters e representante do consumidor no comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para novas terapêuticas, especulou sobre se as motivações políticas eram o principal fator para orientar a popularidade da vacina.
A falta de reconhecimento oficial do governo e das agências de saúde só aumenta a narrativa de que as vacinas de mRNA podem ser mais seguras do que as vacinas de adenovírus, apesar de sua segurança ser questionada.
"Os EUA tiveram a maior absorção de injeções de mRNA fabricadas pela Pfizer e pela Moderna", disse a professora Linda Wastila, da Universidade de Maryland, cuja experiência é em farmacoterapia e política de medicamentos, referindo-se às mais de 650 milhões de doses de vacinas da Pfizer e da Moderna que foram administradas.
Embora as tendências de absorção populacional não mostrem isso, Wastila observou que outros países, incluindo Índia, Reino Unido, Canadá e muitos outros países europeus, favoreceram as vacinas não-mRNA em suas políticas.
A Índia não comprou nenhuma vacina de mRNA. O país estava em negociação com a Pfizer, mas as duas partes chegaram a uma disputa sobre a indenização da vacina com a Pfizer. Citando reações adversas, o Comitê de Especialistas em Assuntos da Índia também determinou que a vacina não deveria ser recomendada para autorização de uso emergencial com a Pfizer, retirando sua aplicação como resultado. O Canadá foi o primeiro país a dar autorização total às vacinas da J&J. As vacinas contra a COVID-19 da AstraZeneca foram os produtos de uma parceria entre a AstraZeneca e Oxford no Reino Unido, o que sugere por que elas também foram favorecidas em relação às vacinas de mRNA.
Nos Estados Unidos, no entanto, as vacinas não-mRNA pareciam ter sido sujeitas a um maior escrutínio pelas agências reguladoras de saúde, como foi o caso da Novavax, uma vacina adjuvante de proteína, de acordo com Wastila.
Falta de investigação
Embora a Noruega, o Brasil e muitos outros países tenham feito admissões públicas de que as mortes de indivíduos vacinados com mRNA precisam ser investigadas, não houve tais admissões públicas de agências federais de saúde dos EUA. Um artigo falando do CDC mostra que a agência não realizou uma análise de mineração de dados no banco de dados VAERS, apesar de ter prometido fazê-lo em janeiro de 2021. Um porta-voz do CDC disse que essa análise só começou em 25 de maio de 2022: quase um ano e meio depois de ter sido prometida.
Uma pesquisa da matemática aplicada e bióloga computacional Jessica Rose mostra que 2021 viu o maior aumento nos relatórios do VAERS, particularmente em relação às vacinas contra a COVID-19. Essa mesma tendência também pode ser vista no número de relatórios do VAERS de 2020 a 2022.
"As mesmas pessoas que aprovam essas drogas são as mesmas pessoas que estão olhando para os dados, então você precisa ter pessoas que estejam completamente separadas dos resultados e estejam dispostas a também encontrar algo", disse Witczak. "Mas se não houver curiosidade, você nunca vai encontrá-la... Mas, novamente, ele diz para você entrar e realmente fazer um mergulho profundo, um estudo profundo e ter certeza de que não estamos manipulando os dados."
Sinais para outros efeitos colaterais potenciais
Sinais para outros efeitos colaterais potenciais podem estar impondo.
A Agência Europeia de Medicamentos revelou, em agosto de 2021, que tem investigado a ligação entre as vacinas de mRNA e uma doença de pele rara, bem como duas doenças renais (pdf 1, pdf 2).
Em janeiro, o Vaccine Safety Datalink (VSD) do CDC detectou incidentes suficientes de acidente vascular cerebral em pessoas com 65 anos ou mais para desencadear um sinal de segurança, descobrindo que aqueles que tomaram reforços bivalentes (que protegem contra duas ou mais cepas virais) eram mais propensos a sofrer um acidente vascular cerebral isquêmico dentro de 21 dias do que dentro de 22 a 42 dias após a vacinação, embora o sinal também possa ter sido relacionado a uma vacina contra a gripe tomada em combinação.
Vários dos eventos adversos não oficiais, mas bem documentados, serão sucessivamente explorados nos próximos artigos desta série. As histórias incluirão relatos de indivíduos que sofrem de tais eventos, médicos observando clinicamente tais casos e documentação na literatura.
O deputado estadual de New Hampshire, Mike Belcher, um republicano, sofre de enxaquecas oculares há quase dois anos. Ele tomou sua primeira imunização de mRNA COVID-19 da Pfizer em abril de 2021, e as coisas não têm sido as mesmas desde então.
Estranhamente, alguns médicos acham que os eventos adversos oculares relatados nas vacinas têm menos "apresentação de livros didáticos".