Meu coautor Peter Gøtzsche é um médico dinamarquês com quatro décadas de experiência em pesquisa, publicando 97 artigos nos "cinco grandes" (BMJ, Lancet, JAMA, Annals of Internal Medicine e New England Journal of Medicine) e 19 revisões Cochrane.
Meu relatório anterior sobre como os danos graves foram minimizados ou excluídos dos testes de C-19 tornou-se o ímpeto para esta revisão.
Além disso, foram levantadas preocupações sobre a confiabilidade dos dados de ensaios clínicos por causa da longa história da indústria farmacêutica de falsificar dados e deliberadamente esconder danos.
No caso das vacinas contra a COVID-19, nem os fabricantes de vacinas, nem os reguladores de medicamentos permitiram que pesquisadores independentes examinassem os dados brutos do teste, forçando os defensores da transparência a processar a FDA pelo acesso aos documentos.
Em nossa revisão, nos concentramos em eventos adversos graves (SAE) associados a vacinas COVID-19, documentados na literatura publicada (a data limite da pesquisa foi 4 de abril de 2022).
Definimos SAEs de acordo com a definição da Agência Europeia de Medicamentos:
"Uma reação adversa que resulte em morte, seja fatal, exija hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resulte em incapacidade ou incapacidade persistente ou significativa, ou seja um defeito congênito".
Aqui estão os pontos importantes:
1. Muitos dos estudos que revisamos eram de péssima qualidade e publicados em periódicos que não conseguiram identificar erros fundamentais.
2. Até o momento, a revisão sistemática metodologicamente mais rigorosa dos SAEs foi conduzida por Fraiman et al, que reanalisaram os dados dos ensaios clínicos de dois ensaios clínicos randomizados das vacinas de mRNA (Pfizer & Moderna), incluindo SAEs dos sites da FDA e da Health Canada. O risco de uma SAE após a vacinação excedeu o risco de hospitalização por COVID-19.
3. As vacinas vetoriais de adenovírus aumentaram o risco de trombose venosa e trombocitopenia. (As autoridades responderam suspendendo o uso da vacina da AstraZeneca em muitos países europeus e, nos EUA, os reguladores aconselharam o uso restrito da vacina da Janssen).
4. As vacinas baseadas em mRNA aumentaram o risco de miocardite, com uma mortalidade de cerca de 1-2 por 200 casos. Foi mais comum em homens mais jovens.
5. Encontramos evidências de sérios danos neurológicos, incluindo paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barré, distúrbio miastênico e acidente vascular cerebral, que provavelmente são devidos a uma reação autoimune de vacinas de vetor adenoviral e mRNA.
6. Danos graves, ou seja, aqueles que impedem as atividades diárias, foram subnotificados nos ensaios clínicos randomizados.
7. Danos graves foram muito comuns em estudos de pessoas totalmente vacinadas que receberam reforços (3ª dose) e em um estudo de vacinação de pessoas previamente infectadas (ou seja, aquelas com imunidade naturalmente adquirida).
8. Os reguladores de medicamentos e outras autoridades têm sido muito lentos no acompanhamento dos sinais de danos graves.
9. Dadas as dificuldades de acesso a dados regulatórios, ofuscações e subnotificação documentada, achamos provável que existam outros danos graves das vacinas C-19 do que os descobertos até agora.
10. As recomendações de toda a população para a vacinação C19 e reforços ignoram o benefício negativo de prejudicar o equilíbrio em grupos de baixo risco, como crianças e pessoas que já se recuperaram da C-19 (imunidade natural).