Autoridades de saúde israelenses disseram na terça-feira que há uma probabilidade de uma conexão entre receber uma segunda dose da vacina Pfizer COVID e o início da miocardite em homens jovens de 16 a 30 anos.
Mon Jun 7, 2021
7 de junho de 2021 (Defesa da Saúde da Criança) – Autoridades de saúdeisraelenses encontraram uma provável ligação entre a vacina Pfizer/BioNTech COVID — da qual o país tem confiado quase exclusivamente em sua campanha de vacinação — e dezenas de casos de inflamação cardíaca em homens jovens após a segunda dose, informou o Ministério da Saúde nesta terça-feira.
Depois que o ministério recebeu relatos de inflamação cardíaca, incluindo miocardite, após a recente vacinação do COVID, um painel de especialistas foi designado para investigar o problema. O painel incluiu especialistas em saúde pública especializados em epidemiologia, membros do Centro Nacional de Controle de Doenças e acadêmicos da Universidade de Tel Aviv, Instituto de Tecnologia Technion-Israel e Universidade haifa.
Miocardite é uma inflamação do músculo cardíaco que pode levar à arritmia cardíaca e à morte.Segundo pesquisadores da Organização Nacional de Doenças Raras, a miocardite pode resultar de infecções, mas "mais comumente a miocardite é resultado da reação imune do corpo ao dano cardíaco inicial".
De acordo com um estudo das autoridades de saúde israelenses, foram identificados 275 casos de miocardite entre dezembro de 2020 e maio de 2021, incluindo 148 casos ocorridos um mês após a vacinação. Desses 148 casos, 27 ocorreram após a primeira dose e 121 após a segunda dose. Cerca de metade dos casos envolveu pessoas com anteriores Muitos dos casos foram relatados entre homens de 16 a 30 anos, e na maioria das vezes em jovens de 16 a 19 anos. A maioria dos pacientes teve alta hospitalar em menos de quatro dias, e 95% dos casos foram considerados leves
condições médicas, informou a Bloomberg.
"Há uma probabilidade de uma conexão entre o recebimento de uma segunda dose de vacina e o início da miocardite em homens jovens de 16 a 30 anos", concluiu o grupo de especialistas. "A conexão é mais forte em jovens de 16 a 19 anos em comparação com outras idades e diminui à medida que a idade aumenta."
A nova análise "é muito sugestiva de natureza causal" entre a vacina e a miocardite, disse Dror Mevorach,chefe de medicina interna do Centro Médico da Universidade de Hadassah, encarregado de liderar o painel. "Estou convencido de que há uma relação."
"Isso sugere que este é, pelo menos estatisticamente, um fenômeno real", disse Peter Liu, cardiologista e diretor científico do Instituto do Coração da Universidade de Ottawa.
Douglas Diekema, pediatra e bioeticista do Hospital Infantil de Seattle, disse que é importante investigar "até mesmo um sinal". No entanto, ele advertiu que "embora este relatório seja sugestivo ... requer validação em outras populações por outros investigadores antes que possamos ter certeza de que o vínculo existe."
Em nota,a Pfizer informou que ainda não há indícios de que os casos sejam decorrentes da vacina. A miocardite é frequentemente causada por infecções virais, e infecções de COVID foram relatadas para causar a condição, disse o farmacêutico.
O parceiro da Pfizer, BioNTech, disse que mais de 300 milhões de doses da vacina COVID foram administradas globalmente e o "perfil de risco de benefício" da vacina permanece positivo.
"Uma avaliação cuidadosa dos relatórios está em andamento e não foi concluída", disse a empresa. "Eventos adversos, incluindo miocardite e pericardite, estão sendo regularmente e minuciosamente revisados pelas empresas, bem como pelas autoridades reguladoras."
As conclusões do painel israelense vêm à medida que Israel e muitos países europeus debatem se adolescentes mais jovens devem ser vacinados contra o COVID. A decisão de incluir a faixa etária de 12 a 15 anos no programa de vacinação do país ainda não foi tomada.
De acordo com o Ministério da Saúde, uma recomendação sobre a vacinação de crianças de 12 a 15 anos será formulada em breve pela equipe epidemiológica e será comunicada ao diretor-geral do ministério.
Outros países, incluindo os EUA e o Canadá, começaram a vacinar crianças com 12 anos ou mais em maio. Como o The Defender relatou, um grupo de mais de 40 médicos britânicos no mês passado em uma carta aberta disse à agência britânica de regulação de drogas que vacinar crianças para COVID é "irresponsável, antiético e desnecessário".
Os resultados preliminares do painel israelense que estuda uma possível ligação entre a vacina e a miocardite vazaram pela primeira vez pelo Canal 12 no final de abril. O Canal 12 mencionou dois casos de pessoas sucumbindo à doença, mas disse que não havia certeza quanto à ligação entre esses casos e a vacina.
Como o Defender informou em 10 de maio, os reguladores da UE pediram à Pfizer e à Moderna que fornecessem dados adicionais relacionados às vacinas COVID das empresas e uma potencial ligação com a inflamação cardíaca depois que a agência concluiu uma revisão de segurança de todas as quatro vacinas COVID autorizadas para uso emergencial na UE.
Em um relatório emitido em 7 de maio, o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos,(PRAC),divulgou que seus membros estavam cientes dos casos de miocardite e pericardite após a vacinação da Pfizer.
Os reguladores disseram que não viram indícios de que a vacina causou esses casos. Mas, como prevenção, a PRAC solicitou que a Pfizer fornecesse mais dados, incluindo uma análise de eventos de acordo com a idade e o sexo, em seu próximo relatório de segurança sumária pandêmica antes que os reguladores pudessem determinar se qualquer outra ação regulatória é necessária.
Em 24 de maio, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) anunciaram que estavam investigando relatos de que alguns adolescentes e adultos jovens vacinados contra o COVID podem ter sofrido problemas cardíacos.
O Comitê Consultivo de Práticas de Imunização do CDC em um comunicado de 17 de maio disse que os relatos de miocardite até o momento pareciam ocorrer predominantemente em adolescentes e adultos jovens, mais frequentemente em homens do que em mulheres, mais frequentemente após a segunda dose e tipicamente dentro de quatro dias após a vacinação. A maioria dos casos parecia ser "leve" e o acompanhamento está em andamento.
Em 27 de abril, a Reuters informou que o Departamento de Defesa dos EUA estava investigando 14 casos de inflamação cardíaca entre pessoas que foram vacinadas através dos serviços de saúde militares.
Uma pesquisa no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) do CDC revelou 419 casos de pericardite e miocardite relatados entre 14 de dezembro de 2020 e 21 de maio de 2021 nos EUA após a vacinação covid. Dos 419 casos notificados, 247 casos foram atribuídos à Pfizer, 151 casos à Moderna e 20 à vacina COVID da Johnson & Johnson.
© 2 de junho de 2021 Children's Health Defense, Inc. Este trabalho é reproduzido e distribuído com a permissão da Children's Health Defense, Inc. Quer saber mais com a Defesa da Saúde da Criança? Inscreva-se para notícias e atualizações gratuitas de Robert F. Kennedy Jr. e da Defesa da Saúde da Criança