Dados do mundo real de Israel ligaram a vacina COVID-19 da Pfizer a um risco elevado de inflamação cardíaca, disseram pesquisadores nesta semana.
Cientistas israelenses descobriram que a vacinação provavelmente causou miocardite, ou inflamação cardíaca, em uma a cinco pessoas por 100.000 que não teriam sofrido a condição de outra forma.
No entanto, eles também disseram que a obtenção de COVID-19 estava ligada a um risco maior — com 11 eventos de inflamação de 100 atribuídos à doença.
A maioria dos casos de inflamação cardíaca pós-vacinação foi em homens jovens. As 21 pessoas que tiveram miocardite no grupo vacinado tinham idade mediana de 25 anos, e 90,9% eram homens.
"Estimamos que a vacina BNT162b2 resultou em um aumento da incidência de alguns eventos adversos durante um período de seguimento de 42 dias. Embora a maioria desses eventos tenha sido leve, alguns deles, como a miocardite, podem ser potencialmente graves", disseram eles, referindo-se à vacina Pfizer-BioNTech.
"No entanto, nossos resultados indicam que a infecção pelo SARS-CoV-2 é em si um fator de risco muito forte para a miocardite, e também aumenta substancialmente o risco de vários outros eventos adversos graves. Esses achados ajudam a esclarecer os riscos de curto e médio prazo da vacina e colocá-los em contexto clínico. Mais estudos serão necessários para estimar o potencial de eventos adversos a longo prazo."
A pesquisa analisou eventos adversos relatados entre 884.828 pessoas vacinadas e um número igual de pessoas que não receberam a vacina, bem como uma coorte de mais de 240.000 pessoas que contraíram o COVID-19. Foi publicado no New England Journal of Medicine em 25 de agosto. Ran Balicer, dos Serviços de Saúde Clalit em Tel Aviv, liderou o grupo de pesquisa. Eles foram financiados pela Harvard Medical School e pelo Clalit Research Institute.
Um porta-voz da Pfizer disse ao The Epoch Times por e-mail que a empresa está ciente de "raros relatos de miocardite e pericardite, predominantemente em adolescentes do sexo masculino e adultos jovens, após a vacinação mRNA COVID-19".
As vacinas Pfizer e Moderna utilizam a tecnologia RNA mensageiro, ou mRNA.
O porta-voz observou que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças descrevem a inflamação cardíaca como um efeito colateral raro.
"Os pacientes normalmente melhoraram rapidamente com o tratamento conservador. É importante notar que o CDC continua a incentivar fortemente as vacinas COVID-19 para indivíduos elegíveis com 12 anos ou mais. Com centenas de milhões de doses da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 administradas globalmente, o perfil de risco de benefícios de nossa vacina permanece positivo", acrescentou o porta-voz.
A vacina da Pfizer foi encontrada em vários países como associada a um risco aumentado de inflamação cardíaca, incluindo os Estados Unidos. As autoridades de saúde dos EUA adicionaram um aviso às vacinas Pfizer e Moderna em junho sobre o maior risco, mas continuaram recomendando-as para uso, e no início desta semana, a Food and Drug Administration (FDA) deu total aprovação à vacina Pfizer.
A vacina Pfizer, bem como as vacinas oferecidas pela Moderna e pela Johnson & Johnson, já haviam sido disponibilizadas ao público por meio de autorização de uso emergencial (EUA) da FDA. As filmagens de Moderna e Johnson & Johnson ainda estão sob a ação da EUA.
Grace Lee, da Escola de Medicina da Universidade de Stanford, destacou como o risco de miocardite era maior entre os pacientes COVID-19 do que os vacinados em um editorial que acompanha o novo estudo.
"O que é ainda mais convincente sobre esses dados é o efeito protetor substancial das vacinas em relação a eventos adversos, como lesão renal aguda, hemorragia intracraniana e anemia, provavelmente porque a infecção foi prevenida. Além disso, as pessoas com infecção pelo SARS-CoV-2 pareciam estar em risco substancialmente maior de arritmia, infarto do miocárdio, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, pericáteca, hemorragia intracerebral e trombocitopenia do que aquelas que receberam a vacina BNT162b2", escreveuLee.
No entanto, nem todos ficaram entusiasmados com a pesquisa.
Dr. Vinay Prasad disse que os problemas no estudo incluíram a falta de uma coorte de uma dose, já que o regime da Pfizer requer duas doses, e não identifica pessoas que se recuperaram do COVID-19, mas não foram vacinadas.
"Você precisa se apresentar separadamente para meninos de 16 a 24 anos, que enfrentam uma taxa muito maior de miocardite e podem não ganhar muito além de 1 dose", escreveu Prasad, professor associado do Departamento de Epidemiologia e Bioestatística da Universidade da Califórnia-São Francisco, no Twitter.